Trabajo
Jefe de aseguramiento de calidad en ferring
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Ubicación: Toluca - México - México
Fecha de publicación: 24 de Mayo
Descripción
Anunciante: Profesional/Empresa
Nombre de la Empresa: Ferring
Jefe De Aseguramiento De Calidad en Ferring

Industrial Farmacéutica Trasnacional en búsqueda de talento para nuestra área de Aseguramiento de Calidad, como:

Jefe de Aseguramiento de Calidad

Perfil:

Edad: 35 a 45 años. Escolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico o carreras afines. Titulado con Cedula Profesional. Experiencia: 5 años mínimo como Jefe de Aseguramiento, 8 años mínimo de experiencia en Aseguramiento.

Objetivo del puesto:

Cumplir y asegurar que los objetivos escritos en Procedimientos, Normas, Políticas y Guías para asegurar que los insumos, procesos y productos cumplan con las Buenas Practicas de Fabricación, Buenas Practicas de Laboratorio, Buenas Practicas de Documentación y en cumplimiento con la Regulación Sanitaria Mexicana y Corporativa.

Responsabilidades:

Asegurar que las actividades y procedimientos de las áreas operativas de la compañía se realicen de acuerdo a las Buenas Prácticas de Fabricación, Manual de Calidad y a los Procedimientos y Políticas de la Compañía y conforme a los registros de los productos.

Liderar, Administrar y gestionar el proceso de las Órdenes de Producción y Acondicionamiento (Emisión, Control, Revisión, Corrección, Distribución y Archivo) al igual Liberar Producto Final, Granel y Materia Prima aprobaciones de las órdenes maestras de fabricación y acondicionamiento. Elaborar el Certificado de Análisis y el Certificado de Cumplimiento y autorizarlo.

Liderar la revisión y Aprobación de los Sistemas Críticos de la Planta, Agua, HVAC, Aire, etc.

Administrar y Asegurar la revisión y aprobación de de los documentos relevantes sobre Validación de Procesos, Limpieza, Métodos Analíticos y Sistemas Comp utarizados y Sistemas de Calidad, tales como Plan Maestro de Validación, Site Master File, Mznul de Calidad, Protocolos y Reportes de Validación, Desviaciones, Cambios, CAPAs, Fuera de Especificaciones, Evaluación de Riesgo, Evaluación de Proveedores, Quejas de Clientes, Acuerdos Técnicos, Programas de Entrenamiento, SOPs relevantes a GMPs, especificaciones, ordenes maestras, etc.

Administración de los Sistemas de Calidad, su base de datos, procedimientos, registro y entrenamiento, administrar, liderar, entrenar y dar seguimiento al cumplimiento y registro en QA-Track System.

Administrar el sistema de Auditorias, asegurar los programas de auditoria interna y de proveedores, elaborar reportes y dar seguimientos a las observaciones. Atender y dar seguimiento a Auditorias Corporativas y de autoridades.

Liderar el diseño y mantenimiento del Sistema de Certificación de Proveedores.

Asegurar que la información regulatoria registrada este alineada a la operación. Verificar que la operación y documentación cumpla con las Buenas Practicas de Fabricación en todas las áreas relevantes y existan registros.

Participar activamente en la implementación de proyectos dentro del área de Aseguramiento de Calidad.

Conocimientos:

Sistemas de Calidad internacionales, ICH, FDA, MXGMPs, Documentación, Calificación, Validación, CAPAS, Desviaciones, Cambios, Revisiones Anuales, Quejas, 6 Sigma, Calidad Total, ISO, Lean Manufacturing etc. Data Integrity Computación (MS Office, ERP, Sistemas Computarizados, Minitab) Inglés (Mínimo 90 %).

Ofrecemos: Contratación directa por la compañía. Sueldo Base Competitivo Prestaciones superiores a la ley.

Interesados que cumplan el perfil al 100% favor de postularse al correo mencionado. Aplicar al empleo

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